医美新经济发展痛点与监管创新浅议　

摘要：随着我国经济、科技水平的提升，人们开始重视对自身外貌的维护与改善，因此近年来医美行业开始快速发展，其整体呈高速、稳健发展状态。但行业发展过快，且受资本逐利影响，目前我国医美行业已逐渐显现出诸多行业乱象，部分医美机构因过度追求商业利益，而忽视消费者的身心健康，引发了多起因医美而面瘫、毁容等不良事件，导致当前的医美新经济发展受到了阻碍。所以本文主要就当前医美新经济发展痛点进行论述，并提出相应的监管创新对策。

关键词：医美；新经济；发展痛点；监管；创新

医美是当前较常见的美容方式，预估2022年我国医美消费者将超2000万人，但相应的因医美出现疤痕、脸部歪斜不对称等医疗事故的人数也呈显著上升趋势，相关医疗、民事纠纷案例日渐增多，而此类医疗事故的发展普遍与医疗机构无证经营、虚假宣传等问题有关，此类问题已成为医美新经济发展的痛点，若未及时解决会对医美市场发展造成直接影响。所以本文主要从医美行业相关概述、医美行业新经济发展痛点、监管对策这三方面进行深入探讨分析。

一、医美行业相关概述

医美即医疗美容，主要是指通过药物、手术、医疗器械及其他具有创伤性或不可逆性的医学技术方法，对人的容貌及各部位形态、外观等进行修复与再塑，达到提升人体外观外貌美容度的目的[1-2]。近年来，随着我国经济、医疗技术的不断发展，人们的生活水平显著提升，我国居民对医疗保健的需求也呈显著上升趋势。根据新氧医美白皮书调查统计，2021年我国医美市场呈高速增长趋势，增速超20%，在接受调研的人群中超八成群众对医美接受度较高，无完全不能接受医美者。随着医美的发展，预估至2022年，我国将有超2000万的医美消费用户。医美市场整体发展稳定且增速较快，其市场经济相应地呈显著上升趋势，在2021年我国医美市场规模就已有1846亿元左右，随时间推移，医美市场规模将不断扩大。但就我国实际的医美行业发展而言，我国现代医美技术的引入时间较短，20世纪80年代改革开放后，才正式引入现代医美技术，到2021年其发展历史仅40年左右。当前的医美行业仍存在诸多不足之处，如医美人才短缺、医美品质机构稀缺等，因此现在医美行业需及时解决相关问题，加强体系建立，才能维持较稳定的可持续发展状态[3-4]。

二、医美行业新经济发展痛点

随医美新经济的快速发展，当前我国的医美市场已出现诸多行业问题，此类问题会对消费者维权、行业发展等造成直接影响。所以下面主要就当前我国医美新经济发展痛点展开论述。

（一）相关法律法规建设滞后

根据上述内容可知，我国现代医美技术发展时间较短，且在2015年引入互联网医美平台前，我国整体的医美行业发展相对较缓慢，2015年引入互联网医美平台后，线上医美平台的兴起，为消费者提供了更透明的行业信息，使医美项目信息更透明化、公开化，其整体发展开始呈显著上升趋势。因此，受医美行业发展时间短、近年来发展速度过快等因素影响，相关法律法规建设呈滞后状态。且医美中有诸多侵入式操作的手术治疗，如较常见的鼻综合、眼综合、隆胸等，2021年医美项目市场中，手术类占比50.8%，整体高于非手术类49.2%。只要是手术治疗就具有一定手术风险，消费者多会存在实际手术效果与预期手术目标不一致，甚至效果相差甚远等担忧，部分消费者还会因手术治疗致机体受损严重，相关医患、民事纠纷逐年增多，事件纠纷的复杂性显著增加，诸多法律条例适用性低，消费者无法律法规依据进行有效维权。同时随医美服务项目的不断更新、细化，当前的相关法律条例还存在标准不清晰、无明确指标规定等问题。

（二）非法行医和无证经营

根据上述内容可知，我国2021年医美市场规模为1846亿元左右，随我国疫情的有效控制，经济回稳，医美市场整体增速明显。因此为获取更多的经济利益，且受法律法规建设滞后、市场监督不足等因素影响，当前我国医美市场黑机构泛滥，违法经营广泛存在。2016―2020年度《北京市朝阳区人民法院医疗美容纠纷案件民事审批白皮书》调查显示，这5年间朝阳法院医疗美容纠纷案件主诉医疗过错中，人员无资质占比61.9%，机构超范围经营占比15.0%，操作不当占比90.8%，虽然法院多判医美机构担责，但按现有法律条例，相关违法行为处罚力度普遍过轻，在巨大经济利益诱惑下，非法行医、无证经营屡禁不止。如浙江省台州市黄岩区人民法院依法审结的一起非法医疗美容案件中，查明的受害群众就有100余人，涉案金额高达300万元，即在医美市场发展的“顺风”里，为获取更多经济利益，诸多不法分子非法行医、无证经营，且无专业的医师执照、营业执照，致使消费者在此类 非法医疗机构进行医美项目服务时，存在巨大的诊疗风险，尤其是进行侵入式手术类项目者，消费者普遍会因手术环境清洁消毒不佳、医师无专业手术技术等问题，出现感染或手术失败[5-6]。这不仅会对消费者机体造成严重的负面影响，还会影响其外貌美观度，甚至致消费者毁容。综上，非法行医、无证经营在增加民事纠纷的同时，还会影响消费者对医美的信任度，严重影响消费决策，会对医美新经济发展造成阻碍。

（三）病例管理混乱

医美机构作为医疗机构的一部分，需严格按照《医疗机构病理管理规定》，保管、保存就诊者的住院病历，包括门急诊病历、化验单、检查报告、知情同意书、手术记录、病程记录等。一旦民营医美机构出现民事纠纷，消费者的病历资料可作为案件判定的重要依据。但在实际的医美机构中，受法律法规建设滞后、市场监督不足，及非法行医、无证经营等因素影响，当前医美市场普遍存在病例管理混乱这一问题，医美机构无法有效提供就诊者的病历资料，资料中存在缺失、不完整、医疗产品无法溯源、医师资质材料无法提供等问题[7-8]。甚至部分医美机构为避免承担法律责任，会伪造、篡改病历，这会对消费者维权、案件判定等造成巨大影响。

（四）无统一的产品定价和市场监管

在法律属性上，监管属于行政执法行为，需有法可依，才能对医美市场进行有效监督管理。因此受法律法规滞后影响，当前医美市场普遍存在市场监管不足、无统一产品定价等问题。虽然2015年互联网医美平台引入后，能进一步提升医美项目价格的公开化、透明化。但在《白皮书》内朝阳区法院医疗美容纠纷案件主诉医疗过错中，不合理收费占比仍高达37.9%。这是因为部分医美机构为赚取更多的经济收益，会无视消费者需求，高价推销未经认证的伪劣或非法药品。因此即使在当前网络环境下，医美项目价格相对更透明，但目前市场仍缺乏有效监管与统一定价，这也导致各区域、各医美机构间项目定价差异大，消费者无衡量标准，易落入“消费陷阱”。

（五）行业信息不对称，虚假宣传过多

《白皮书》中消费者主诉医疗过错，其中欺诈、虚假宣传占比72.1%，未尽告知义务占比96.9%。即针对无有效行业信息、无专业知识的消费者，在医美机构的无良推销下，诸多消费者会落入“消费陷阱”“医美整容陷阱”中。尤其是在责任规避方面，多数医美机构会夸大医美效果，在广告中规避风险告知，让消费者认为此美容方式安全无害且效果好。部分医美机构会通过虚假宣传诱导消费者进行更高价格的医美项目，消费者会因缺乏行业知识、医美专业知识，而偏听偏信医美机构人员的推销，并在医美机构催促下尽快接受医美服务，未有效查阅知情通知书、未深入了解手术风险等，就仓促接受医美服务。一旦手术效果不佳，会增加民事纠纷发生率，同时因知情通知书有写明手术风险，消费者因医美机构虚假宣传、催促等，未对知情通知书进行有效查阅，这也会对消费者维权造成巨大影响。

三、医美行业新经济发展的监管对策

上述问题是当前医美新经济发展的主要痛点，若未及时解决相关问题，会对医美新经济发展造成直接影响，所以针对上述问题，下面提出了五点监管改善对策。

（一）建立健全相关法律法规，建立专门的监管部门

建立健全相关法律法规、建立专门的监管部门是改善医美市场的重要途径。首先在法律法规方面，需进一步细化、明确各法律规定，如长沙于2020年1月发布了《医疗美容法律法规汇编手册》，详细明确地制定了医疗机构设置、医疗机构管理、医务人员行为规范等9大板块的医美指标、法规，进一步细化并明确了医美机构开展医美项目服务需达到的标准。相关法律条例的出台，利于建立专门的监管部门，监管部门有法可依、依法行政，严格按照法律条例，监督、管理当地医美机构是否存在违法行为。定期对监管部门管辖区域内的医疗机构进行审核、筛查，严查辖区内医美机构是否存在非法行医、无证经营等问题。

（二）制定明确的监管标准

相关管理部门还需在法律条例基础上，进一步明确、规定具体的监管标准。制定检查表，详细罗列对医美机构进行审查时需核查的项目，完成检查后，监管人员需在检查表上签字，以便于落实责任制，一旦出现监管不到位等问题，及时追责至相应监管人员，确保监管人员能有效落实好各项监管措施。关于医美行业虚假宣传问题方面，市场监管总局于2021年11月正式发布了《医疗美容广告执法指南》，针对医疗美容广告是否存在虚假宣传问题提出了指导意见，进一步明确了医疗美容广告是推销医疗美容服务的商业广告，广告主需依法取得医疗机构执业许可证才能进行广告发布，广告内容也需依法审核。且在执业场所、电商平台上公开发布医疗美容效果、安全性等信息，均属医疗美容广告范围，经审核确认能达所述效果、安全性后，才能依法发布，明确禁止使用虚假信息欺骗消费者，或诱导消费者进行相关医美项目。监管部门人员需严格落实监管项目，对医疗机构进行全面且系统化的监督管理，尤其是信息发布方面，反复核查是否存在虚假宣传，有效避免消费者上当受骗，避免消费者因实际医美效果与宣传医美效果相差甚远，而出现民事纠纷，避免消费者落入“消费陷阱”，保障消费者基本权益。

（三）加强信息化技术的应用

随科技创新的发展，监管部门、医美机构均需加强信息化技术的应用。加强现代化、信息化、智能化技术的应用，将监管部门的监督管理系统同管辖区域内的医美机构经营管理系统相衔接，医美机构病历资料电子化，创建个案电子病历档案，知情通知书、检验报告等经患者、卫生技术人员确认签字后，禁止医美机构后期随意涂抹修改。在现代信息技术支持下，医疗产品溯源方面，使用相关产品前，需对产品进行扫码，扫码获取的电子信息会自动录入患者的电子档案内，若存在无法扫码录制信息、医疗产品溯源不清等问题，消费者需及时向监管部门进行举报，以便于监管部门及时核查此医美机构的运营状况，包括机构、机构内医师是否有执照，机构内采购产品是否能有效溯源等，从而有效解决病例管理混乱、医美机构监管不足等问题。

（四）加强人才培养

根据更美App发布的《中国医美行业黑皮书》得，我国医美行业合规职业者约17000人，而非法职业者高达150000人，高出合规职业者人数9倍左右。随我国医美需求人数的逐渐增大，合规职业者人数过少，合规职业者无法在较短时间同时满足所有医美需求者的医美诊疗要求，这也是导致非法行医等乱象层出不穷的主要原因之一。所以需加强医美行业的人才培养工作，通过加强医美相关专业的开设，定期为医美行业内的医护人员进行专业、法律法规方面的培训等，在提升医美机构内医护人员专业技能的同时，培养医美机构内医护人员的责任心。避免医美机构人员为获取更多经济利益，而诱导消费者进行不必要或风险过高的医美项目，帮助消费者获取更优医美服务的同时，为医美行业储备更多的高综合素质人才，有效维持医美行业的可持续发展。

（五）专科医生法人制

根据上述内容可知，随我国医美行业的快速发展，非法行医、无证经营、虚假宣传等问题的发生，同医美机构人员为获取更多经济利益密切相关，且随资本的介入，医美市场稳定状态的有效维持也受到一定阻碍。所以为进一步消除经济利益、资本对医美市场的影响，可加强专科医生法人制，即医美机构内的医师均为法定负责人，社会资本不得介入，作为代表其医美项目诊疗行为的法定代表人，在享有民事权利的同时，还承担着民事义务，一旦其医美项目服务出现重大事故，如因未保障无菌操作，导致接受医美诊疗的患者出现感染、发热等症状，致患者机体受到损伤且影响了医美效果，此类因医生操作问题而出现的医美诊疗事故，医生作为法定代表人均需担责、赔偿。这对提升医师责任心，提升医师医美项目服务质量及专业技能，降低医美方面的民事纠纷发生率均有重要意义，利于促进医美行业的发展，能使医美行业各诊疗措施更规范化。

四、结论

综上所述，近年来我国医美行业呈高速发展状态，愿意接受医疗美容的消费者越来越多，且随医疗技术发展，医美项目越来越细化，项目数目、种类越来越多。在这样的医美新经济发展状态下，相关法律法规建设滞后，非法行医和无证经营，病例管理混乱，无统一的产品定价和市场监管，行业信息不对称、虚假宣传过多等问题也越来越明显。同时在医美行业发展的“顺风期”内，受巨大经济利益的诱惑，及法律法规建设滞后、市场监管不足等因素影响，非法行医、无证经营、虚假宣传等乱象层出不穷，此类问题的不断出现会对消费决策造成直接影响，会阻碍医美新经济的有效发展。所以针对此类问题，本文主要提出了建立健全相关法律法规、建立专门的监管部门，制定明确的监管标准，加强信息化技术的应用，加强人才培养，专科医生法人制这五点监管对策，以解决非法行医、虚假宣传等问题，为医美行业培养更多高素质人才，有效促进、维持医美行业的可持续发展。

龚卉娴 广东韩妃医院投资有限公司

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